Yêu cầu đăng ký FDA của Hoa Kỳ cho mỹ phẩm - đăng ký doanh nghiệp và đăng ký sản phẩm

Tin mới nhất, hệ thống đăng ký mỹ phẩm FDA chính thức mở cửa vào ngày 16/12/2023! ! Từ đăng ký mỹ phẩm đã bị đình chỉ vào tháng 3, hệ thống đăng ký mỹ phẩm của FDA đã được mở lại vào ngày 16 tháng 12.

01 Cơ sở pháp lý

Vào ngày 29 tháng 12 năm 2022, Hoa Kỳ đã thông qua Đạo luật hiện đại hóa quy định mỹ phẩm năm 2022 (MOCRA).Tất cả các công ty bán mỹ phẩm ở Hoa Kỳ sẽ được yêu cầu đăng ký nhà máy của họ với FDA và nộp hồ sơ sản phẩm mỹ phẩmChương trình đăng ký tự nguyện (VCRP) cho đăng ký nhà máy mỹ phẩm và hồ sơ sản phẩm đã trở thành lịch sử.

"Đạo luật hiện đại hóa quy định mỹ phẩm năm 2022" (MoCRA) là sự mở rộng đáng kể nhất quyền hạn của FDA để điều chỉnh mỹ phẩm kể từ khi thông qua Liên bang Thực phẩm, Dược phẩm,và Đạo luật mỹ phẩm (FD&C) năm 1938Luật mới này sẽ giúp đảm bảo sự an toàn của mỹ phẩm mà nhiều người tiêu dùng sử dụng hàng ngày.

02 Những thay đổi lớn trong các quy định về mỹ phẩm

Sự khác biệt chính giữa các yêu cầu đăng ký của Đạo luật MOCRA cho các công ty và sản phẩm mỹ phẩm và các yêu cầu của VCRP bao gồm:

1) Đặc vụ Mỹ

MOCRA yêu cầu các nhà sản xuất không phải là người Mỹ chỉ định đại lý của Mỹ và đăng ký trong hệ thống;

VCRP không yêu cầu thông tin về điệp viên Mỹ.

2) Yêu cầu đăng ký

Các yêu cầu của MOCRA đối với các nhà sản xuất đăng ký là bắt buộc;

VCRP là tự nguyện.

3) Yêu cầu cập nhật đăng ký

MOCRA yêu cầu các công ty cập nhật đăng ký của họ mỗi hai năm và danh sách sản phẩm mỗi năm;

VCRP không có yêu cầu cập nhật hàng năm rõ ràng.

4) Định dạng phân loại quy mô doanh nghiệp

MOCRA sẽ xác định kích thước của doanh nghiệp và phân biệt các yêu cầu; (yêu cầu mã hóa Dun & Bradstreet)

VCRP không có yêu cầu cập nhật mức độ rõ ràng.

03 Các vấn đề khác quan tâm đến các doanh nghiệp

1) FDA có tính phí chính thức không?

Đối với mỹ phẩm, FDA không tính phí chính thức.

2) Chu kỳ đăng ký kéo dài bao lâu?

Chúng tôi ước tính sẽ mất khoảng 2 tuần từ khi chấp nhận đến khi hoàn thành