Phát hiện và chứng nhận súng nhiệt độ trán
Tạo súng nhiệt độ trán
Súng nhiệt độ trán còn được gọi là nhiệt kế hồng ngoại, đo nhiệt độ cơ thể bằng năng lượng bức xạ hồng ngoại phát ra bởi cơ thể con người.Nguyên tắc hoạt động của nó là sử dụng bất kỳ vật thể nào trên mức không tuyệt đối (-273 ° C) để phát ra tia hồng ngoại. súng nhiệt độ trán nhận tia hồng ngoại thông qua cảm biến để có được dữ liệu nhiệt độ gây ra. súng nhiệt độ trán có thể tránh nhiễm trùng chéo và đo nhiệt độ nhanh chóng,vì vậy nó đặc biệt phù hợp để sàng lọc những người có triệu chứng sốt ở những nơi có dòng người lớn, an toàn và nhanh chóng.
Bởi vì súng nhiệt độ trán đo nhiệt độ bằng cách hấp thụ năng lượng, súng nhiệt độ trán sẽ không gây hại cho cơ thể con người.Ưu điểm của súng nhiệt độ trán là thời gian đo là ngắn và nó không tiếp xúc với cơ thể con người; nhược điểm là độ chính xác thấp (bị ảnh hưởng bởi môi trường như nhiệt độ và tốc độ gió, và nhiệt độ của da trán tiếp xúc với bên ngoài là không ổn định).

Chứng nhận súng nhiệt độ trán

Phát hiện và chứng nhận súng nhiệt độ trán
Máy đo nhiệt độ hồng ngoại (bắn nhiệt độ trán) bán trong nước và xuất khẩu yêu cầu chứng nhận bao gồm báo cáo thử nghiệm trong nước, chứng nhận CE của EU, báo cáo ROHS,Báo cáo REACH và chứng nhận của FCC Hoa Kỳ.

Các mục thử nghiệm súng nhiệt độ trán / nhiệt kế hồng ngoại (7-10 ngày làm việc)
Báo cáo thử nghiệm hiệu suất: phạm vi hiển thị nhiệt độ, lỗi tối đa cho phép, chống rơi, làm sạch, khử trùng, khử trùng, đơn vị chỉ định, nắp bảo vệ máy dò, chức năng tự kiểm tra,Chức năng tắt tự độngBáo cáo thử nghiệm môi trường: thử nghiệm độ tin cậy môi trường khí hậu, thử nghiệm độ tin cậy môi trường cơ khí,thử nghiệm vận chuyển thử nghiệm độ tin cậyBáo cáo thử nghiệm an toàn: thử nghiệm an toàn thiết bị điện y tế
Báo cáo thử nghiệm EMC: nhiễu bức xạ, xả điện tĩnh, chống nhiễu bức xạ
Tiêu chuẩn tham chiếu
Tiêu chuẩn tham chiếu trong nước Trung Quốc
GB_T 21417.1-2008 Máy đo nhiệt hồng ngoại y tế Phần 1_loại lỗ tai
GBT 14710-2009 Yêu cầu môi trường và phương pháp thử nghiệm cho thiết bị điện y tế
GB 9706.1-2007 Yêu cầu chung về an toàn điện y tế
YY 0505-2012 Thiết bị điện y tế Phần 1-2 Yêu cầu an toàn chung Tiêu chuẩn song song Yêu cầu và thử nghiệm tương thích điện từ

Tiêu chuẩn tham chiếu EU
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
Quá trình thử nghiệm trong nước
Kiểm tra sản phẩm
Chuẩn bị giấy tờ đăng ký
Gửi cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm
Xem xét giấy tờ đăng ký
Đánh giá hệ thống chất lượng tại chỗ
Đơn xin giấy phép sản xuất
Danh sách các tài liệu xin đăng ký trong nước
Mẫu đơn đăng ký thiết bị y tế

Tài liệu chứng chỉ

Danh sách các yêu cầu cơ bản về an toàn và hiệu quả của thiết bị y tế, tài liệu tóm tắt

Tài liệu nghiên cứu (cần xác minh phần mềm và xác minh vòng đời)

Thông tin sản xuất

Tài liệu đánh giá lâm sàng

Tài liệu phân tích rủi ro sản phẩm

Yêu cầu kỹ thuật sản phẩm

Báo cáo xác minh đăng ký sản phẩm

Tuyên bố sự phù hợp của hướng dẫn sản phẩm và mẫu nhãn của đơn vị bán hàng nhỏ nhất

Giấy chứng nhận người nộp đơn

Tài liệu xin đánh giá hệ thống chất lượng, v.v.

Ưu điểm của chúng tôi
Tập đoàn Beice có một nhóm kiểm tra chuyên nghiệp để cung cấp cho bạn tư vấn chuyên nghiệp và hỗ trợ dịch vụ, và cung cấp một giải pháp kiểm tra và chứng nhận một cửa toàn diện và hoàn chỉnh.