Giấy chứng nhận đăng ký EU TPD
Tổng quan về TPD
Chỉ thị sản phẩm thuốc lá (TPD) là một quy định được sử dụng để điều chỉnh và giám sát sản phẩm sản xuất, bán hàng, trưng bày (thiết kế sản phẩm, bao bì, v.v.).) và tất cả thuốc lá và các sản phẩm liên quan đến thuốc lá (như các sản phẩm thuốc lá điện tử)Chỉ thị sản phẩm thuốc lá (TPD) được thiết kế để cho phép các sản phẩm thuốc lá hoạt động trơn tru hơn trên thị trường quốc tế.Nhiều điều khoản của TPD được thiết kế để giảm sự hấp dẫn của các sản phẩm thuốc lá và đạt được các tiêu chuẩn bảo vệ sức khỏe con người cao hơnChỉ thị thuốc lá của EU TPD (2014/40/EC) đã có hiệu lực vào tháng 5 năm 2014, và giai đoạn chuyển tiếp 2 năm đã kết thúc.Các sản phẩm thuốc lá điện tử xuất khẩu sang thị trường EU phải tuân thủ các yêu cầu của Chỉ thị TPD, nếu không chúng sẽ bị cấm, bị phạt hoặc trả lại, điều này sẽ gây ra tổn thất lớn cho các nhà sản xuất thuốc lá điện tử.
Thông báo điện tử
Nội dung chính mà thông báo sản phẩm điện tử nên chứa:
1Tên và thông tin liên lạc của nhà sản xuất
2Danh sách thành phần và nội dung giải phóng
3Dữ liệu độc tính
4Thông tin về liều lượng và lượng nicotine
5- Thành phần sản phẩm và mô tả quy trình sản xuất
6- Tuyên bố trách nhiệm về chất lượng và an toàn sản phẩm
Yêu cầu về E-liquid và bể chứa chất lỏng
E-liquid có chứa nicotine chỉ được đưa ra thị trường trong các chất chứa chuyên nghiệp, và khối lượng của thùng chứa đầy không vượt quá 10 ml. Trong thuốc lá điện tử dùng một lần hoặc hộp mực dùng một lần,khối lượng của hộp đạn hoặc bình chứa không được vượt quá 2mL.
Nhu cầu nicotine
1Trong chất lỏng điện tử có chứa nicotine, hàm lượng nicotine không được vượt quá 20 mg/ml;
2Trong điều kiện sử dụng bình thường, lượng nicotine giải phóng của thuốc lá điện tử nên được duy trì ở mức ổn định;
Thông tin về ứng dụng
Chuẩn bị tài liệu trước khi nộp đơn đăng ký TPD cho thuốc lá điện tử:
1. Tài liệu quy trình sản xuất
2. Báo cáo thử nghiệm giải phóng
3Phương pháp phát hiện sự nhất quán giải phóng nicotine
4. Hướng dẫn mở và nạp lại máy bơm có thể nạp lại
quy trình đăng ký
1Đăng ký (ECAS).
2Đơn xin ID người nộp đơn.
3. Điền vào biểu mẫu submitterid_registtatingform_en (đóng đầy trong khoảng 10 ngày làm việc).
4Sau khi đăng ký hoàn tất, hãy thông báo cho người quản lý bằng email, cho biết rằng đăng ký ID đã thành công, và chỉ ra ECAS và ID người gửi.
5Sau khi thành công, hãy đăng nhập vào nền tảng thông tin mở tài khoản (EU-CEG), điền thông tin, tải các tệp đính kèm và chọn các quốc gia khác nhau để gửi tài liệu riêng biệt.
Dịch vụ thử nghiệm
1Kiểm tra các thành phần phát thải của thuốc lá điện tử
2Phân tích và thử nghiệm thành phần dầu thuốc lá điện tử
3Dịch vụ tư vấn đăng ký EU thuốc lá điện tử
4Kiểm tra vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (FCM) của thuốc lá điện tử
5Các sản phẩm hoàn thành thuốc lá điện tử được kiểm tra theo quy định EU RoHS, REACH và các quy định khác
Các vật liệu thử nghiệm
1. Sự nhất quán của việc giải phóng nicotine
2Các tạp chất PG và VG (ethylene glycol, diethylene glycol)
3Các hợp chất carbonyl (formaldehyde, acetaldehyde, acrolein, crotonaldehyde, v.v.)
4. VOC (benzen, toluene, isoprene, 1,3-butadiene acrylonitrile)
5Kim loại nặng (Cd, Cr, Cu, Pb, Ni, As, v.v.)
6. Nitrosamin đặc biệt
7Glycerin và propylene glycol
8Diacetyl và 2,3-pentanedione