Đưa ra FDA

Chứng chỉ FDA (Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) là một chứng chỉ sự phù hợp cho thực phẩm hoặc thuốc do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Chính phủ Hoa Kỳ cấp.chứng nhận này đã trở thành một tiêu chuẩn được công nhận trên toàn thế giớiCác loại thuốc được FDA phê duyệt có thể được bán không chỉ ở Hoa Kỳ, mà còn ở hầu hết các quốc gia và khu vực trên thế giới. FDA là viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.Đây là một cơ quan quốc tế để xem xét y tếĐây là cơ quan thực thi pháp luật cao nhất được ủy quyền bởi Quốc hội Hoa Kỳ, chính phủ liên bang, chuyên về quản lý thực phẩm và thuốc.

FDA là một cơ quan giám sát sức khỏe của chính phủ dành riêng để bảo vệ, thúc đẩy và cải thiện sức khỏe quốc gia, bao gồm các chuyên gia như bác sĩ, luật sư, sinh học sinh,bác sĩ dược sĩ, các nhà hóa học và thống kê. Thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm và thiết bị y tế được chứng nhận bởi FDA là an toàn và hiệu quả cho cơ thể con người.Chỉ có các ứng dụng lâm sàng được phê duyệt lâm sàng có thể đạt được với các vật liệu được FDA phê duyệt, thiết bị và công nghệ.

Phân loại FDA
1. FDA kiểm tra các nguyên liệu thực phẩm
"Vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (FCM) " đề cập đến các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm trong quá trình sử dụng bình thường.và an toàn của nó trực tiếp ảnh hưởng đến an toàn của nóKhi nói đến an toàn thực phẩm, đây cũng là điểm kiểm soát quan trọng nhất cho các doanh nghiệp.Máy chế biến thực phẩmCác vật liệu tiếp xúc với thực phẩm bao gồm:
Nhựa, nhựa, cao su, silicone, kim loại, hợp kim, mạ, giấy, ván, thủy tinh, gốm, men, thuốc nhuộm, mực, vv
Các vật liệu và sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm có thể ảnh hưởng đến mùi, hương vị và màu sắc của thực phẩm trong quá trình tiếp xúc với thực phẩm,và cũng có thể giải phóng một số lượng nhất định các thành phần hóa học độc hại như kim loại nặng và phụ gia độc hạiNhững thành phần hóa học này sẽ di chuyển vào thức ăn được nuốt vào cơ thể con người, gây nguy hiểm cho sức khỏe con người.
2. Thử nghiệm FDA thực phẩm
3. FDA kiểm tra các thiết bị y tế
4. Xử lý mỹ phẩm FDA
5, kiểm tra FDA của thuốc và các sản phẩm sinh học
Lưu ý: Phạm vi kinh doanh của NTEK là: Kiểm tra FDA của vật liệu thực phẩm + Kiểm tra FDA của các thiết bị laser
Quá trình nộp đơn
1Tư vấn --- Người nộp đơn cung cấp hình ảnh thông tin sản phẩm hoặc mô tả các sản phẩm và vật liệu cần thiết cho đơn xin FDA bằng mô tả.
2Định giá --- Theo thông tin được cung cấp bởi người nộp đơn, kỹ sư kỹ thuật sẽ đánh giá, xác định các mục cần được thử nghiệm và đưa ra một báo giá cho người nộp đơn.
3Sau khi người nộp đơn xác nhận báo giá, điền vào mẫu đơn xin thử nghiệm và mẫu thử nghiệm
4.Thử nghiệm mẫu-kiểm tra sẽ được thực hiện theo các tiêu chuẩn FDA áp dụng
5Cung cấp báo cáo chứng nhận FDA sau khi thử nghiệm

Về chứng chỉ FDA
Việc đăng ký FDA thực sự sử dụng mô hình tuyên bố toàn vẹn, nghĩa là bạn chịu trách nhiệm về sự phù hợp của sản phẩm với các tiêu chuẩn và yêu cầu an toàn có liên quan,và đăng ký trên trang web liên bang Hoa Kỳ.
Có phải đăng ký FDA có giấy chứng nhận: Trên thực tế, tất cả các hành động đăng ký FDA được đăng ký trực tuyến, không có giấy chứng nhận nói.Vậy chứng chỉ FDA đang lưu hành trên thị trường là gì?Trên thực tế, đó là một tài liệu tuyên bố do chính cơ quan này ban hành, chứng minh rằng sản phẩm đã được đăng ký với FDA.
Sự khác biệt giữa chứng nhận FDA, kiểm tra FDA và đăng ký FDA
Có thể hiểu rằng kiểm tra FDA thường nhắm vào các loại sản phẩm sau: 1. Thiết bị y tế lớp II hoặc III; 2. Dụ phẩm mỹ phẩm và nhu cầu hàng ngày; 3. Vật liệu tiếp xúc với thực phẩm;

Việc đăng ký FDA thường được chia thành: 1. mỹ phẩm 2. sản phẩm LED và laser 3. thiết bị y tế 4. thực phẩm 5. thuốc

Chứng nhận FDA là tên tập hợp cho kiểm tra FDA và đăng ký FDA. Cả hai đều có thể được gọi là chứng nhận FDA.